Em vigor desde 01/05/2026: novo modelo de fiscalização da ANS (RNs 656–659) com multas de até R$ 1 milhão por determinação descumprida.
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Prontuário do paciente

O prontuário é do paciente. A infraestrutura ainda não.

O direito ao próprio prontuário já está na lei brasileira. O que falta é o canal técnico para exercê-lo: registros rastreáveis, interoperáveis com a RNDS e compartilhados só com o consentimento verificável de quem é o dono.

Conceito

O que é prontuário tokenizado

O conceito: o paciente controla o acesso por um token intransferível e smart contract, a clínica mantém a guarda legal e só hashes vão para a blockchain.

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Direito do paciente

O prontuário é do paciente

Lei 15.378/2026, Código de Ética Médica (arts. 85 a 89), Resolução CFM 1.821/2007 e LGPD: quem é dono, quem guarda, como pedir cópia e em que prazo.

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SUS + saúde suplementar

RNDS e interoperabilidade

O que é a Rede Nacional de Dados em Saúde, por que os dados da saúde suplementar já chegam a ela desde 2025, o papel do FHIR e o que ainda falta para o paciente circular o próprio histórico.

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Integridade e auditoria

Rastreabilidade do prontuário

Integridade, autoria e tempo de cada registro: ICP-Brasil, NGS2, guarda de 20 anos e o novo registro obrigatório do uso de IA (Resolução CFM 2.454/2026).

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Inteligência artificial

IA no prontuário: CFM 2.454/2026

O dever de registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão (art. 4º, V), o que anotar em cada atendimento, a classificação de risco e a governança que cabe à instituição.

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Guia do paciente

Como pedir cópia do prontuário

Guia do paciente: onde pedir, prazo de 15 dias, cópia sem custo, pedido por representante ou pela família, e um modelo de requerimento.

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Arquitetura técnica

Consentimento por smart contract

A arquitetura de referência: titularidade do paciente separada da custódia da clínica, hashes em registro imutável público, consentimento programável e revogável. Nenhum dado clínico em blockchain.

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